焦作市人民医院药物（器械）临床试验机构

焦作市人民医院成立于1946年，是豫北地区成立最早的医院之一，是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防、保健于一体的国家首批“三级甲等”大型综合医院。

我院于2021年1月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2021000011），目前备案有血液内科、肾病学、神经内科、心血管内科、内分泌科、呼吸内科及肿瘤科7个专业科室，承接药物注册类项目。

医疗器械临床试验机构于2024年7月完成备案（备案号：械临机构备202400105），目前备案有神经外科、骨科、医学影像科、消毒学专业、康复医学科、医学检验科6个专业科室，承接医疗器械/体外诊断试剂注册类项目。

机构办公室有专职人员5人，包括机构办公室主任、机构秘书、质控人员、药品/器械管理员、文档管理员，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构下设有机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、会议室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。

临床试验机构基本信息

信息名称	信息内容
机构办公室地址	河南省焦作市山阳区解放中路267号焦作市人民医院3号楼10楼GCP办公室
机构接待时间	周一至周六上午8:00-12:00 周一至周五下午2:30-5:30（冬）周一至周五下午3:00-6:00（夏）
机构电话	0391-2113482
机构邮箱	rmyygcpjgb@126.com
承接项目方向	Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
银行账户	焦作市人民医院
银行账号	250701786676
开户银行	中行焦东路支行
地址	河南省焦作市山阳区解放中路267号
邮编	454000

机构办公室人员信息

机构办公室主任：马星海

机构办公室秘书：冯林旭

质量控制员：陈颖

药物管理员：都文文、王雅雯

文档管理员：张巧梅